Từ đầu năm 2015 đến nay đã có 16 cháu bé có phản ứng nặng sau khi tiêm vắc-xin Quinvaxem; trong đó đã có 8 cháu tử vong, chỉ có 1 trường hợp tử vong được Hội đồng chuyên môn đánh giá do sốc phản vệ. Trước băn khoăn của nhiều gia đình có trẻ nhỏ về chất lượng của vắc-xin Quinvaxem, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) vẫn khẳng định Quinvaxem là vắc-xin an toàn, hiệu quả, có chất lượng tốt và chi phí hợp lý.

Tiêm chủng tại Trường THCS Lê Qúy Đôn, Hà Nội

Trước những nghi ngại của các bậc phụ huynh về chất lượng vắc-xin Quinvaxem, ông Kô-hây Tô-đa (Kohei Toda)-chuyên gia tiêm chủng của WHO cho biết, hiện nay, vắc-xin Quinvaxem đã được sử dụng tại 94 nước trên thế giới với số lượng khoảng 449 triệu liều. Tại khu vực Đông Nam Á, vắc-xin này được sử dụng cho các nước: Thái Lan, Phi-líp-pin, Cam-pu-chia, Lào và Việt Nam. Ngoài Quinvaxem, các vắc-xin có chứa thành phần ho gà toàn tế bào cũng được sử dụng rộng rãi tại 131 nước trên thế giới. Ông Kô-hây Tô-đa khẳng định, vắc-xin Quinvaxem đã được WHO tiền thẩm định về chất lượng vào năm 2006. Từ năm 2010 đến nay, Việt Nam đã sử dụng khoảng 24,9 triệu liều. Trong quá trình sử dụng đã ghi nhận một số trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng. Tất cả các trường hợp tai biến nặng nêu trên đều được tiến hành điều tra, báo cáo kịp thời. Các hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến trong quá trình sử dụng vắc-xin, sinh phẩm y tế cấp tỉnh đã xem xét từng trường hợp và quy trình tiêm chủng theo quy định của Bộ Y tế. Công tác điều tra, đánh giá, kết luận nguyên nhân các trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng đã được thực hiện minh bạch. Việc đánh giá tai biến nặng sau tiêm chủng đã được cải thiện với độ nhạy tăng, kèm theo nhiều trường hợp được báo cáo hơn trong những năm gần đây. Tỷ lệ tai biến nặng liên quan đến vắc-xin bạch hầu-ho gà (toàn tế bào)-uốn ván đến nay là 4,5/1 triệu liều vắc-xin sử dụng trong khi tỷ lệ theo thống kê của WHO là 1-20/1 triệu liều). Tỷ lệ trẻ tử vong sau tiêm vắc-xin Quinvaxem không tăng so với các năm trước. Các trường hợp tử vong này chủ yếu do trùng hợp ngẫu nhiên với bệnh lý khác.

Ông Kô-hây Tô-đa nhấn mạnh: "Như chúng ta đã biết, thời gian gần đây đã ghi nhận một số ca mắc bệnh ho gà ở Việt Nam và xảy ra ổ dịch bạch hầu ở một số nước láng giềng. Quinvaxem là vắc-xin cần thiết để phòng, chống các bệnh trong tiêm chủng mở rộng ở trẻ em. WHO vẫn khuyến cáo sử dụng vắc-xin có thành phần ho gà toàn tế bào để tạo miễn dịch phòng bệnh tốt hơn. Vắc-xin Quinvaxem là vắc-xin an toàn, hiệu quả, có chất lượng tốt và chi phí hợp lý theo kết quả tiền thẩm định của WHO. Tất cả các bà mẹ cần lưu ý thực hiện theo đúng hướng dẫn của cán bộ y tế và tiếp tục đưa trẻ đi tiêm chủng đúng lịch, không chậm trễ. WHO sẽ tiếp tục hỗ trợ kỹ thuật cho Việt Nam để bảo đảm việc sử dụng vắc-xin an toàn.

Theo thông tin mới nhất từ Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), Văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline Pte.Ltd. tại Việt Nam sẽ phân bổ khoảng 49.000 liều vắc-xin 6 trong 1 trong năm 2016 cho thị trường Việt Nam. Trong năm 2015, công ty đã cung ứng được khoảng 38.000 liều vắc-xin Infanrix Hexa (6 trong 1); trong đó có 4.000 liều đã được cung cấp cho Viện Paster TP Hồ Chí Minh để tiếp tục triển khai nghiên cứu lâm sàng, còn lại 34.000 liều đã cung cấp cho các cơ sở tiêm chủng dịch vụ theo tỷ lệ như đã cung ứng loại vắc-xin này trong năm 2014, để sử dụng cho các mũi tiếp theo sau khi trẻ đã được tiêm mũi 1. Infanrix Hexa là vắc-xin ngừa 6 bệnh truyền nhiễm nguy hiểm ở trẻ em là bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B, bại liệt và viêm màng não do Hib; trong đó vắc-xin ho gà là dạng vô bào.

Văn phòng đại diện Công ty GlaxoSmithKline Pte.Ltd. tại Việt Nam nêu rõ: Nhu cầu vắc-xin trên toàn cầu và thị trường vắc-xin có chứa thành phần ho gà vô bào tiếp tục gia tăng đáng kể trong vài năm qua. Nguyên nhân là do sự chuyển đổi từ vắc-xin có thành phần ho gà toàn tế bào sang ho gà vô bào trong các chương trình tiêm chủng quốc gia. Thêm vào đó, sự gia tăng nhu cầu vắc-xin còn do sự cung cấp giới hạn của vắc-xin có chứa thành phần ho gà vô bào của nhà cung cấp khác trên phạm vi toàn cầu. Công ty GlaxoSmithKline Pte.Ltd. cam kết tiếp tục cải thiện hiệu quả năng lực sản xuất trong khi vẫn bảo đảm tiêu chuẩn chất lượng cao nhất nhằm đáp ứng nhu cầu đang gia tăng trên phạm vi toàn cầu. Tuy nhiên, công ty sẽ không có khả năng đáp ứng được toàn bộ nhu cầu vắc-xin 6 trong 1 trên toàn cầu trong giai đoạn 2015-2016. Công ty sẽ cung ứng cho các hợp đồng hiện tại như đã cam kết với các chương trình tiêm chủng tại các quốc gia và những nơi mà công ty là nhà cung cấp duy nhất cho các kháng nguyên cần thiết của Chương trình tiêm chủng quốc gia.

Theo HNM