Trẻ sơ sinh
Tài liệu > Góc mẹ > Trẻ sơ sinh
   Vaccine Covid-19 cho trẻ từ 6 tháng tuổi đang thử nghiệm thế nào

 

Moderna và Pfizer đang thử nghiệm vaccine Covid-19 ở trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi, chưa công bố kết quả và dữ liệu chính thức.

Ngày 2/11, Mỹ chấp thuận tiêm vaccine Covid-19 cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi. Cộng đồng và các nhà khoa học chuyển hướng chú ý tới nhóm nhỏ tuổi hơn, đặt ra nhiều câu hỏi về thời điểm, cách thức tiêm phòng cho trẻ từ 6 tháng đến dưới 5 tuổi.

Tháng 3, Pfizer thông báo khởi động thử nghiệm vaccine Covid-19 trên trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi, một bước quan trọng để được phê duyệt tiêm chủng ở trẻ nhỏ theo quy định liên bang. Thử nghiệm này là một phần của nghiên cứu lớn hơn, bao gồm 4.500 trẻ từ 6 tháng đến 11 tuổi, diễn ra tại Mỹ, Phần Lan, Ba Lan và Tây Ban Nha. Nghiên cứu chia làm ba nhóm: trẻ từ 5 đến 11 tuổi, trẻ từ 2 đến 5 tuổi và trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi.

Các tình nguyện tiêm vaccine và sử dụng giả dược để đối chứng. Trẻ từ 6 tháng đến 2 tuổi nhận hai liều 3 microgram, cách nhau 21 ngày, thấp hơn 10 lần so với liều lượng ở người trưởng thành. Các nhà nghiên cứu từ đó đánh giá độ an toàn và hiệu quả của liều lượng đã chọn. Sau 6 tháng theo dõi, trẻ đã tiêm giả dược có thể tiêm lại vaccine.

"Pfizer có kinh nghiệm sâu sắc trong việc thử nghiệm lâm sàng vaccine ở trẻ sơ sinh, trẻ nhỏ và cam kết sẽ cải thiện sức khỏe, thể chất của các em thông qua các nghiên cứu được thiết lập cẩn thận", công ty tuyên bố.

Hiện hãng chưa công bố dữ liệu chi tiết từ thử nghiệm ở nhóm 6 tháng đến 2 tuổi. Kết quả dự kiến có vào cuối năm nay hoặc đầu năm 2022.

Cũng trong tháng 3/2021, Moderna thông báo thử nghiệm vaccine Covid-19 ở trẻ từ 6 tháng đến 12 tuổi. Thử nghiệm tiếp nhận hơn 13.000 tình nguyện viên, chia làm ba nhóm: từ 6 tháng đến dưới 2 tuổi, từ hai đến dưới 6 tuổi và từ 6 đến 12 tuổi.

Các em tiêm hai liều vaccine cách nhau 28 ngày, liều 20, 50 hoặc 100 microgam. Mục tiêu là tìm ra liều lượng phù hợp và mức độ dung nạp vaccine.

Các tình nguyện viên sẽ được theo dõi trong vòng một năm sau tiêm để tìm ra tác dụng phụ, xác định mức độ kháng thể và số ca nhiễm nCoV, theo tiến sĩ Steve Plimpton, thanh tra chính của thử nghiệm Moderna. Dựa trên mức độ kháng thể giữa nhóm được tiêm chủng và dùng giả dược, Moderna tính toán độ bảo vệ của vaccine Covid-19 với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.


Một bé gái 9 tuổi thử nghiệm vaccine Covid-19 của Pfizer tại Đại học Duke, North Carolina. Ảnh: Duke Health

Johnson & Johnson hồi tháng 2 thông báo sẽ nghiên cứu vaccine ở trẻ em và trẻ sơ sinh, song đến nay, hãng mới tiến hành thử nghiệm trên nhóm từ 12 đến 17 tuổi.

AstraZeneca chỉ thử nghiệm vaccine cho trẻ từ 6 đến 17 tuổi, với 300 tình nguyện viên tham gia trong giai đoạn đầu.

Giải thích lý do các hãng dược phải thiết lập thử nghiệm riêng biệt cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, tiến sĩ O'Leary, Phó chủ tịch Ủy ban Các bệnh truyền nhiễm, Viện Nhi khoa Mỹ cho biết hệ miễn dịch của các em rất khác với người lớn, nồng độ kháng thể thay đổi theo từng độ tuổi. Thanh thiếu niên có thể phản ứng với vaccine tương tự người lớn, song trẻ ở độ tuổi tiểu học, trẻ mới biết đi hoặc sơ sinh có phản ứng rất khác. Đây là lý do các thử nghiệm lâm sàng với trẻ em luôn được tiến hành riêng biệt.

Trước khi được phê duyệt và triển khai tiêm chủng cho trẻ em, vaccine Covid-19 hoặc tất cả các loại vaccine cần trải qua quá trình phê duyệt nghiêm ngặt. Cả vaccine Pfizer và Moderna đều sử dụng công nghệ mRNA, hướng dẫn có thể cách tạo protein tương tự nCoV, kích hoạt phản ứng miễn dịch chống Covid-19. Vaccine không chứa mầm bệnh sống. Các phân tử mRNA sẽ biến mất sau khi phản ứng với cơ thể.

Theo tiến sĩ O'Leary, sau thử nghiệm lâm sàng ban đầu trên hàng chục nghìn người trưởng thành, thử nghiệm trên thanh thiếu niên và trẻ nhỏ được thực hiện ở các nhóm nhỏ hơn. Khi đã hoàn tất, chúng vẫn cần có sự phê duyệt của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA). Đến nay, FDA mới phê duyệt vaccine Covid-19 ở người từ 5 đến 11 tuổi, chưa chấp thuận bất cứ loại vaccine nào cho độ tuổi nhỏ hơn.

Tại Việt Nam, 18 trẻ từ 2 đến 6 tháng tuổi ở huyện Quốc Oai, Hà Nội, bị tiêm nhầm vaccine Covid-19 Pfizer, Sở Y tế thành phố thông báo khuya 4/11. Sự cố y khoa xảy ra tại Trạm Y tế xã Yên Sơn ngày 3/11 khi nơi này tổ chức tiêm chủng cho các cháu độ tuổi 2-6 tháng. Do sơ suất, nhân viên y tế đã tiêm nhầm vaccine Covid-19 Pfizer cho trẻ.

Hiện chưa rõ tại sao xảy ra nhầm lẫn, các bé đã được tiêm vaccine Pfizer với liều lượng bao nhiêu.

Thục Linh (Theo What to expect, Pfizer, Johnson & Johnson, ABC news, NY Times)

 

 
 In Trang này    Chia sẻ lên Facebook  Email Trang này

Bình luận:

Nhận xét của bạn:

Tiêu đề:
Nội dung:


Các bài đã đăng :
 Trật khớp háng bẩm sinh - dị tật nguy hiểm khó phát hiện (6/11)
 Những lý do bé khó ngủ, ngủ không sâu giấc mà nhiều mẹ chưa biết hết (6/11)
 Bé một tháng tuổi tử vong do sặc sữa (28/10)
 Tư thế ngủ tiết lộ tính cách của con, nếu bé thường xuyên nằm dáng thứ 3 sẽ khiến mẹ bất ngờ đấy! (28/10)
 Khung giờ sinh tiết lộ nhiều tính cách đặc trưng của trẻ, bé chào đời lúc 11-13h khiến cha mẹ vô cùng tự hào! (28/10)
 Nguyên tắc cơ bản khi chăm sóc trẻ sơ sinh (17/10)
 Lưu ý khi chăm sóc rốn và tắm cho trẻ sơ sinh (17/10)
 Có cần tắm cho bé hàng ngày? (17/10)
 Can thiệp sớm cứu sống nhiều trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh (4/10)
 Viêm da trẻ nhỏ khi thời tiết chuyển mùa (4/10)
 Đẻ con trai năm Nhâm Dần 2022 đặt tên gì để con thông minh, giàu sang phú quý (29/9)
 Con trai quấy khóc ngày đêm, mẹ suy sụp khi nghe hàng xóm phán đó là "điềm gở", sự thật khiến người mẹ day dứt hối hận (17/9)
 Bé sơ sinh nhập viện sau 4 ngày được mẹ nhỏ sữa vào mắt (17/9)
 Khủng hoảng ngủ ở trẻ là gì và 5 gợi ý giúp cha mẹ vượt qua giai đoạn đầy "giông bão" này (17/9)
 Mẹ bỉm chia sẻ kinh nghiệm: Vì sao cần kích thích đa giác quan cho con đúng và đủ (5/9)
 Mẹ trẻ khóc lóc cầu cứu bác sĩ vì con trai 13 ngày tuổi vẫn có biểu hiện này (5/9)
 Nếu rốn của bé cưng có những biểu hiện này, cha mẹ nên đưa con đến gặp bác sỹ sớm (5/9)
 Mẹ mắc Covid-19 có được cho con bú và áp dụng phương pháp da kề da ngay sau khi sinh? (28/8)
 Thấy con chào đời hơn 1 tuần vẫn chưa mở mắt, bà mẹ tức tốc đưa con đi khám rồi "ngã ngửa" khi nghe lý do (15/8)
 8 giai đoạn “vàng” để nuôi dưỡng sở thích cho trẻ, bố mẹ đừng bỏ qua (15/8)
Đăng nhập:
Mật khẩu:
Đăng kí tài khoản
nhac thieu nhi truyen thieu nhi
giáo án mầm non kheo tay



Truy cập:
http://www.mamnon.com
Công Ty Cổ Phần Mạng Trực Tuyến VietSin
Trung Tâm CNTT Giáo Dục Mầm Non
QTSC Building 3, Công viên Phần mềm Quang Trung, P. Tân Chánh Hiệp, Q.12, Tp. Hồ Chí Minh
Điện thoại: (028).37150256
Số giấy phép: 62/GP-BC, cấp ngày: 09/02/2007. ® Ghi rõ nguồn "mamnon.com" khi bạn phát hành lại thông tin từ website này. Mamnon Portal 5.0 - Bản quyền của công ty Vsionglobal
Số GCNĐKKD: 0303148799, Ngày cấp 19/12/2003 do Sở kế hoạch và đầu tư Tp. Hồ Chí Minh cấp. Email: [email protected]
code vyng magicbox 120x600 bjn ph?i